發(fā)布時(shí)間:2019-07-11 來源:海南海藥 瀏覽次數(shù):1561
來源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)2019年7月9日
7月9日晚,海南海藥發(fā)布公告,近日參股公司中國(guó)抗體向香港聯(lián)交所遞交主板上市申請(qǐng)獲得受理。
本次赴港上市的中國(guó)抗體,全稱為中國(guó)抗體制藥有限公司,海南海藥對(duì)其持股18.45%。據(jù)了解,中國(guó)抗體是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于研發(fā)治療性抗體藥物,主要研發(fā)適用于惡性腫瘤、自身免疫性炎癥和傳染病等重大疾病的治療性抗體藥物。其創(chuàng)始人梁瑞安博士是全球第一個(gè)提出“功能人源化”概念的科學(xué)家,也是全球首個(gè)成功開發(fā)人源化CD22靶點(diǎn)單抗的科學(xué)家,于2018年被港交所特聘為生物科技咨詢小組顧問。
一直以來,海南海藥與中國(guó)抗體充分合作,形成單抗領(lǐng)域以產(chǎn)品研發(fā)為主的核心競(jìng)爭(zhēng)力。據(jù)了解,目前海南海藥協(xié)同平臺(tái)下各公司,初步建立了創(chuàng)新—優(yōu)化—仿制三級(jí)互動(dòng)的研發(fā)模式,以引進(jìn)消化再創(chuàng)新首仿產(chǎn)品為突破,重點(diǎn)聚焦抗感染、抗腫瘤、消化系統(tǒng)三大領(lǐng)域,形成了原創(chuàng)與仿制相結(jié)合的研發(fā)格局。
公告中提到,目前中國(guó)抗體的單抗類生物藥品已在中國(guó)取得了治療非何杰金氏淋巴瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床批件,治療非何杰金氏淋巴瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的單克隆產(chǎn)品已經(jīng)完成一期臨床試驗(yàn),其中治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的單克隆抗體產(chǎn)品CD22單抗藥物(SM03)在中國(guó)處于三期臨床階段。據(jù)了解,SM03是目前國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品中進(jìn)展最快的項(xiàng)目。如若獲批,有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的CD22單抗藥物。
2018年報(bào)顯示,除中國(guó)抗體合作項(xiàng)目外,海南海藥與中南大學(xué)合作研發(fā)的肝纖維化治療藥--國(guó)家1.1類新藥氟非尼酮已正式啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn),化合物已申請(qǐng)PCT專利,并已申請(qǐng)國(guó)家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目。子公司美國(guó)哈德森自主研發(fā)的廣譜、靶向抗腫瘤1.1類新藥—P53/MDM2抑制劑已申請(qǐng)PCT專利,獲得中國(guó)、美國(guó)等國(guó)家專利授權(quán)??鼓[瘤新藥—白血病特效藥BTK抑制劑已完成體外化合物篩選,現(xiàn)處于申請(qǐng)歐美專利階段。
專業(yè)人士認(rèn)為,海南海藥作為上市公司,可為參股公司帶來更多的整合型資源;依托其目前已形成仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)布局,通過和中國(guó)抗體的合作,進(jìn)一步推動(dòng)其自身在生物制藥、抗腫瘤等領(lǐng)域的發(fā)展。光大證券分析師表示,單抗是生物藥皇冠上的明珠,國(guó)內(nèi)千億級(jí)市場(chǎng)正在開啟。目前國(guó)內(nèi)抗體藥物參與者已眾多,各大熱門靶點(diǎn)賽道擁擠,未來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局已很難靠單一產(chǎn)品支撐勝出,看好產(chǎn)品線儲(chǔ)備豐富、適應(yīng)癥廣泛拓展且學(xué)術(shù)推廣能力強(qiáng)的企業(yè)。